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探索COPD治疗新途径,我院首个干细胞治疗临床研究顺利通过国家备案

日期:2020-06-08
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根据中国医药生物技术协会刚刚公布的2019年第三季度干细胞临床研究机构和干细胞临床研究项目的备案名单,我院《人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究》干细胞临床研究项目通过了国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局备案。

该项目是我院首个干细胞治疗临床研究项目,也是全国获得备案通过的62个项目之一。干细胞临床研究是高风险生物医学新技术的临床研究,由国务院卫生主管部门管理,需经省级卫生健康行政部门和药品监管部门审核,通过国家卫生健康委和国家药监局备案后才能开展。

世界卫生组织报告显示:

慢阻肺居全球死亡原因第4位

是威胁人类健康的第4大杀手

我国最新流行病学调查显示:

40岁以上人群中慢阻肺患病率已达到14%

目前慢阻肺的治疗手段多为对症治疗,减少并发症的发生,提高生活质量和改善健康状态,但难以逆转其气道/肺损伤,不能延续肺功能的下降趋势。

与传统药物或手术治疗不同,干细胞治疗是通过干细胞移植补充病变或凋亡细胞、调节免疫炎症反应、改善组织器官结构性损毁,有望实现器官组织再生,修复退行性病变。因此,干细胞治疗将是未来COPD治疗的重要发展方向。

近年来一系列国际高水平科学研究表明, 肺内的支气管基底层细胞具有类似于成体组织干细胞的活性,具有再生修复支气管和肺泡结构的功能。

支气管基底层细胞可来源于自体组织,避免了免疫排异的问题,这些特点使支气管基底层细胞作为新一代“种子”细胞在治疗一些机体无法自然修复的肺组织细胞损伤方面有着得天独厚的优势及良好的临床应用前景。

我院在COPD流行病学、早期诊断、早期干预、全国大规模多中心临床研究等方面均积累了大量的前期基础。开展自体支气管基底层细胞治疗COPD的临床研究项目是我院在COPD临床治疗领域的又一创新探索。

项目将使用COPD患者的自体支气管基底层细胞进行移植回输,过程安全可靠,有望为广大的COPD患者带来新的治疗方案。

2019年9月新增的2家干细胞临床研究机构

11个备案干细胞临床研究项目

备案清单链接:

https://mp.weixin.qq.com/s/y0NJEi7u5kjEeKHNIkTrhg

文:呼吸疾病国家重点实验室罗钰龙

编辑:禾安

责编:阿如、小清